Como es sabido, para obtener resultados satisfactorios en la producci\u00f3n farmac\u00e9utica, adem\u00e1s de requerir sistemas de control estrictos en los procesos de manufactura, el conocimiento de las propiedades y del desempe\u00f1o de las materias primas empleadas es clave. En DVA como\u00a0proveedores de materias primas en M\u00e9xico<\/strong><\/a>\u00a0para la industria farmac\u00e9utica ofrecemos a nuestros clientes un extenso cat\u00e1logo de principios activos, nutrac\u00e9uticos, excipientes y nuestro sistema de recubrimiento EasyCoat para satisfacer la demanda de uno de los ramos m\u00e1s exigentes y que por cuestiones de seguridad deben utilizar materiales de la m\u00e1s alta calidad.<\/p>\n

Comprometidos con los ramos que abastecemos con materia prima y con la finalidad de ofrecer informaci\u00f3n de utilidad que pueda aplicarse al dise\u00f1o de formas farmac\u00e9uticas que a la vez sean seguras y efectivas, dedicaremos una serie de publicaciones en nuestro blog a hablar de los excipientes, en particular de aquellos empleados en la manufactura de productos farmac\u00e9uticos s\u00f3lidos y de algunas consideraciones para elegir los adecuados.<\/p>\n

Para comenzar resulta conveniente que definamos lo que es un excipiente. Bien, por definici\u00f3n se considera un excipiente cualquier componente agregado a la formulaci\u00f3n de formas farmac\u00e9uticas que sea distinto al principio activo, que es aquella sustancia que dota al producto de la actividad farmacol\u00f3gica deseada. Los excipientes se emplean para conseguir la forma farmac\u00e9utica deseada y contribuyen a mejorar la estabilidad de la formulaci\u00f3n, protegerla y ayudan a la aceptabilidad del producto del paciente. Adem\u00e1s es de gran importancia en la manufactura de los productos farmac\u00e9uticos pues permiten la identificaci\u00f3n de los mismos y mejoran otros aspectos como la efectividad de su forma de dosificaci\u00f3n y su seguridad, tanto en almacenamiento como durante su uso.<\/p>\n

Partiendo de su definici\u00f3n, se puede considerar excipiente cualquier sustancia que se emplee en el proceso de manufactura, a pesar de que no contribuya ni a la protecci\u00f3n ni a la aceptabilidad del producto, pero en esta ocasi\u00f3n s\u00f3lo nos enfocaremos a hablar de aquellos que apoyan la fabricaci\u00f3n y la dosificaci\u00f3n de los productos de la industria farmac\u00e9utica, y en el caso espec\u00edfico de los productos s\u00f3lidos identificamos los diluyentes, los aglutinantes, los desintegrantes, los lubricantes entre otros componentes funcionales de la f\u00f3rmula.<\/p>\n

La funcionalidad de la f\u00f3rmula de un producto farmac\u00e9utico depende en gran medida de la selecci\u00f3n de los excipientes empleados y es por esta raz\u00f3n que para su elecci\u00f3n es de suma importancia buscar un balance entre el desempe\u00f1o del producto, su costo y su eficiencia. En la producci\u00f3n de formas farmac\u00e9uticas s\u00f3lidas por lo regular se prefiere disminuir el n\u00famero de excipientes empleados, raz\u00f3n por la que los que ofrecen una multifuncionalidad son los m\u00e1s solicitados a\u00a0proveedores de materias primas en M\u00e9xico<\/strong><\/a>\u00a0para la industria farmac\u00e9utica. Un excipiente multifuncionalidad es considerado mucho m\u00e1s eficiente porque, adem\u00e1s de reducir los gastos econ\u00f3micos reduce las etapas de procesamiento, por ello la recomendaci\u00f3n general es optar por aquellos que re\u00fanan las propiedades necesarias para cumplir con las especificaciones que sean requeridas en la fabricaci\u00f3n de un medicamento particular priorizando su funcionalidad.<\/p>\n

En este punto conviene mencionar que en la fabricaci\u00f3n de formas s\u00f3lidas, la funcionalidad del excipiente no depende \u00fanicamente de sus propiedades intr\u00ednsecas, se encuentra relacionado con la aplicaci\u00f3n que tiene en la f\u00f3rmula farmac\u00e9utica y el proceso espec\u00edfico que se emplee para obtener el producto. Es por esta raz\u00f3n que en elecci\u00f3n del excipiente se sugiere analizar el proceso de manufactura como una totalidad y no considerar solamente la funcionalidad que podr\u00eda tener el excipiente de manera aislada. Este es un error bastante com\u00fan, pero afortunadamente existen algunas herramientas tecnol\u00f3gicas con las que se pueden analizar los procesos permitiendo un mejor control sobre la manufactura y para la elecci\u00f3n de los excipientes adecuados.<\/p>\n

Para determinar la funcionalidad de los excipientes para la fabricaci\u00f3n de productos farmac\u00e9uticos s\u00f3lidos es necesario realizar pruebas o ensayos en los que se mida el desempe\u00f1o del producto en funci\u00f3n del alcance del efecto deseado en la formulaci\u00f3n con la que se est\u00e9 trabajando. Estas pruebas deben permitir la obtenci\u00f3n de conocimientos sobre el impacto que tiene el uso de determinado excipiente tanto sobre la f\u00f3rmula del f\u00e1rmaco como de su impacto en el proceso y en producto final. De igual manera se recomienda que ayuden al reconocimiento de las variables de funcionalidad que se pueden presentar entre un lote y otro de los excipientes elegidos. En este punto cabe mencionar que esta variabilidad es un factor con el que se debe trabajar y para no verse en la necesidad de implementar medidas para ir contra \u00e9l lo mejor es adquirir los excipientes con\u00a0proveedores de materias primas en M\u00e9xico<\/strong><\/a>\u00a0que cuenten con las certificaciones probatorias de que sus productos cumplen con las exigencias de la industria farmac\u00e9utica, como lo somos en DVA.<\/p>\n

Como ya mencionamos, para conocer la funcionalidad de un excipiente se recomienda analizar las propiedades del producto farmac\u00e9utico terminado y para ello valorar aspectos como solubilidad, disoluci\u00f3n, biodisponibilidad, estabilidad, la uniformidad de su contenido, su apariencia y su procesabilidad es fundamental. Estas propiedades, adem\u00e1s de encontrarse vinculadas con las propiedades individuales del excipiente, tienen relaci\u00f3n con el tama\u00f1o de las part\u00edculas de todos los componentes de las f\u00f3rmulas, y en el caso de los productos s\u00f3lidos en los que se emplean polvos, las pruebas evidencian la necesidad de tener un control sobre las part\u00edculas de los mismos. Existen diferentes v\u00edas que permiten mejorar la funcionalidad de los excipientes, pero en todo caso existen dos aspectos fundamentales que resultan \u00fatiles. El primero de ellos, como ya mencionamos, es la aplicaci\u00f3n de pruebas para medir la interacci\u00f3n entre el excipiente y el principio activo, y el segundo es adquirir los componentes de la f\u00f3rmula farmac\u00e9utica con proveedores cuyas materias primas cuenten con certificaciones de calidad.<\/p>\n

En las siguientes partes de esta publicaci\u00f3n hablaremos de otras v\u00edas que se pueden seguir para aumentar la funcionalidad de los excipientes, describiremos las caracter\u00edsticas de los distintos tipos de excipientes disponibles y daremos recomendaciones para su elecci\u00f3n empleando como ejemplos casos espec\u00edficos. Les recordamos que en DVA somos\u00a0proveedores de materias primas en M\u00e9xico<\/strong><\/a>\u00a0para diferentes industrias, incluidas la farmac\u00e9utica, y en nuestro cat\u00e1logo de productos encontrar\u00e1n excipientes aglutinantes, diluyentes y solubilizantes, principios activos, nutrac\u00e9uticos y recubrimientos de la m\u00e1s alta calidad. Para conocer a detalle las caracter\u00edsticas de nuestros productos, los invitamos a ponerse en contacto con nosotros, en DVA con gusto los atenderemos.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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